武田宣布完成含吡格列酮药物的上市后承诺深入研究

日本国大阪，2014年8月29日——武田家食品工业日本国公司（“武田家”）今日月底，已确定一项长三远超十年有关吡格列醇抑杀菌剂，最主要艾可拓®（盐酸吡格列醇）的上市后毒理学研究课题，研究课题图表已向美国政府酒类食品监督该委员会（FDA）、西欧食品该委员会（EMA）及日本国卫生劳工福利部（MHLW）/日本国食品与医疗保健器械该委员会（PMDA）等监管机构提交。1,2这项长三远超十年的毒理学研究课题，由美国政府宾夕法尼亚大学和美国政府北加州赖特永久医疗保健控股公司（KPNC）高血压研究课题部共同进行，旨在研究课题常用吡格列醇对于降低症状膀胱癌的几率。1结果表明，在常用过吡格列醇的症状当中，膀胱癌的几率并未明显降低。2

近期统计分析表明，常用吡格列醇与膀胱癌几率并不普遍存在相似性。2此外，并未断定膀胱癌的几率与常用吡格列醇的周期、降低累计静脉注射和开始服用时间普遍存在相似性。

曾在《高血压护理》（Diabetes Care）杂志上撰写的五年期当中研究课题统计分析表明，常用吡格列醇两年及以上的症状膀胱癌的几率会显著降低。1但是，此次十年终期研究课题并未表明仍然常用吡格列醇会所致症状膀胱癌的几率明显降低。2根据在世界性上多种不同国内与海地区的要求，上述图表将与更加多的监管机构分享。终期研究课题结果将于2014年内提交撰写。

武田家在世界性上登记事务总监山姆•哈里斯（Tom Harris）回应：“这项仍然研究课题的完成是吡格列醇抑杀菌剂创举的一个里程碑。这项研究课题的结果为常用吡格列醇与膀胱癌几率共享了前提，并大幅度支持了电子产品的正面效益几率比。”

关于吡格列醇

吡格列醇已在在世界性上100多个国内获准常用治疗法2改进型高血压。在世界性上加入临床人数高远超27,000人，并且自1999年吡格列醇问世以来，在世界性上服用吡格列醇的确诊为数估计值高远超2,900万症状。按照延揽静脉注射服用吡格列醇是有效率、公共安全的2改进型高血压治疗法手段。该疗法对于2改进型高血压症状摄入量管控的获益大于其可能随之而来的几率，现行电子产品附带当中已标有了之外几率。

吡格列醇是一种苯酚烷二醇类抑杀菌剂，与乳制品和运动相结合，常用治疗法2改进型高血压。

与多数口服高血压治疗法抑杀菌剂多种不同，吡格列醇并非本品促泌剂，而是一种过氧化质氢糖体体增殖质作常用肽γ（PPARγ）激动剂。PPAR肽普遍存在于骨骼肌、肝细胞以及脂肪组织起来等对本品作用兼具最重要意义的组织起来当中。作常用PPARγ氢肽可调节一系列本品需要的话遗传的氢糖体最主要与摄入量管控和芳香烃代谢之外的遗传氢糖体。因此，吡格列醇的作用机制所需依赖本品抑止，可减小肌肉组织起来和肝细胞当中的本品反抗，减少肝糖输入的同时降低周围组织起来对的排泄和利用。

临床研究课题表明，吡格列醇并能改善本品反抗症状的胰岛感性。吡格列醇并能改善细胞对本品的质子化性，提高周围组织起来对的排泄和利用以及肝细胞对本品的敏感性。通过减小2改进型高血压症状的本品反抗，吡格列醇可减小摄入量浓度、血浆本品浓度和糖化血红蛋白（HbA1c）值。印证临床研究课题表明，吡格列醇与磺脲类抑杀菌剂、二甲双弧或本品PET可大幅度改善摄入量管控效果。

最重要的公共安全

禁忌症

艾可拓®明令禁止于NYHA三级或四级的心力衰竭症状。

艾可拓®明令禁止于已知对吡格列醇或其成分过敏的症状，以避免引发可能的严重过敏质子化。

武田家在电子产品附带当中向症状和精神科共享了详尽的公共安全（禁忌症、注意事项、不良质子化等），以指导精神科和症状公共安全高血压。

武田家一如既往地将症状公共安全高血压放在首位，不感兴趣食品公共安全的监测。

关于2改进型高血压

2013年，在世界性上约有3.82亿2改进型高血压症状。至2035年，这一数字预计将上升为 5.92亿。3

2013年，西欧约有5,600万高血压症状。4

世界性各国2改进型高血压症状人数慢慢增长三。

2013年，西欧每10例生还当中就有1例是因高血压生还，为数高远超60万。3

将近值，2013年西欧海地区高血压之外医疗保健军费开支高远超1,080亿欧罗*，占在世界性上高血压医疗保健总军费开支的四分之一以上。3

由于营养不良的特殊性愈发复杂，所有高血压症状都所需根据加入者情况接受理论化治疗法。5多种不同症状对于抑杀菌剂的质子化多种不同，因而医务人员上会所需结合多个治疗法方案为了让高血压症状管理者营养不良。

*基于2014年7月21日的欧罗可兑换美元汇率（1欧罗=1.36035美元），由1,470亿美元3换算；还有。

关于武田家高血压业务

武田家在在世界性上高血压高科技领域的贡献最主要其在科学研究断定和交流当中显然的重大贡献，例如研发出了苯酚烷二醇吡格列醇，开发了其他分开静脉注射复方杀菌剂。武田家强盛且多样化的高血压治疗法重新组合，实现了其慢慢改善症状治疗法方案，实现愈发增长三的高血压症状理论化治疗法需求的仍然重申。

关于武国

武国的总部设在厦门，在北京、天津和厦门有主要商业当中心，在全国各主要周边海地区都设有办公处。1996年，武田家在天津正式成立了兼具国际生质科技高科技水准的的工厂。武田家厦门开发当中心正式成立于2012年，不感兴趣于针对当中国商品的普药以及惠及整个南亚商品的抗抑杀菌剂的研发工作。此外，武田家也是广东斯塔维谢药剂医药股份控股的管控股东。今天，武国拥有高远超2000名员工，他们在投入生产、销售、营销和新电子产品临床研究课题等各个正职上辛勤耕耘。

在在世界性上全域内，武田家覆盖了70多个国内和海地区，更是是在最主要南亚、北美、西欧和最主要多国、俄罗斯-独联体和当中国在内的快速增长三的新兴商品拥有强劲的统治力。其重视的治疗法高科技领域最主要心血管和代谢、、呼吸系统和生物学、当中枢神经系统、综合内科和疫苗。

武田家是服装店不感兴趣于自主研发的在世界性上性生质科技公司。作为日本国仅有的生质科技企业，及在世界性上生质科技行业的领导者之一，武田家不感兴趣卓越医药电子产品的研发和创新性，为在世界性上症状带来健康福音。通过收购千禧生质科技公司与奈科明，武田家已转改进型扩展到其治疗法高科技领域和地理全域。

关于武国的更加多信息可访问公司Twitterwww.takeda.com.cn.

References

1 Lewis, JD., Ferrara, A., Peng, T., et al. The Risk of Bladder Cancer Among Diabetic Patients Treated with Pioglitazone: Interim Report of a Longitudinal Cohort Study. Diabetes Care 24, April 2011 34:4 923-929.

2 Takeda Data on File. 2014.

3 International Diabetes Federation. IDF Atlas, sixth edition. Last accessed July 10, 2014. Available at: .

4 International Diabetes Federation. Diabetes: Facts and figures. Last accessed July 10, 2014. Available at: .

5 Inzucchi SE, Bergenstal RM et al. Management of Hyperglycaemia in Type 2 Diabetes: A Patient-Centred Approach. Diabetes Care. 2012:35: (6):1364-1379.

撰稿人： dayu