ASCO2014：12个月曲妥珠单抗辅助病人早期乳腺癌获益

背景：名曲妥珠肌肉注射基本功能放射治疗联合行动化学放射治疗改善了HER2HIV早期乳腺癌的治果。然而，名曲妥珠肌肉注射的最佳短星期放射治疗星期亦然不恰当。一项多中心确定性抗病毒比较了名曲妥珠肌肉注射基本功能放射治疗药物6个同月与药物12个同月的关联性。

新方法：试验选择的受试者为刚毛支气管HIV或高危支气管中性而HER2过表达或扩增的早期乳腺癌病征， 共有481唯病征进入确定性分第一组：其中A第一组240唯，B第一组241唯。

入选病征手术后被随机分第一组，并接纳为期6 个同月（A第一组）或12 个同月（B第一组）的名曲妥珠肌肉注射基本功能放射治疗，同时联合行动顺利完成FEC+柏加他赛联合行动化学放射治疗。FEC化学放射治疗：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，环磷酰胺700mg/m2 ，每14天一心率，共有4个心率），G-CSF -支持的剂量密集柏加他赛（75mg/m2 ，每14天一心率，共有4个心率）。

试验的主要终点是3年不育准确率（DFS） 。

结果：两个放射治疗第一组中，绝经期前病征分别为83唯（34 %）和100唯（41%），支气管HIV病征分别为 200 唯（ 83 %）和180 唯（ 75 %），激素受体HIV病征分别为165 唯（ 69 % ）和156唯（65 %）。A第一组和B第一组完成化学放射治疗的病征比唯分别为98 ％和99％，而名曲妥珠肌肉注射放射治疗比唯分别为96 %和100 %。

两第一组经过43.5个同月（A第一组）和42个同月（B第一组）的中位随访期后，营养不良复发率分别为 26唯（10.8 %）和15唯（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS即已到达（p= 0.08 ），而A第一组和B第一组的3年不育准确率分别为92.4 %和95.1% 。

假设：根据试验数据，基于营养不良复发和不育准确率的全面性结果支持12个同月的名曲妥珠肌肉注射基本功能药物。

抗病毒信息：NCT:00615602

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