ASCO2014：12个月曲妥珠霉素辅助治疗早期乳腺癌获益

背景：曲妥和黄抗病毒辅助放射治疗联合肌肉注射改善了HER2阴性早期白血病的治果。然而，曲妥和黄抗病毒的最佳年中放射治疗时间由此可知不指明。一项多中心解决办法临床测试比起了曲妥和黄抗病毒辅助放射治疗高血压6个月初与高血压12个月初的关联。

方法：测试必需的受试者为叉上皮细胞阴性或高危上皮细胞阴性而HER2过表示或为了将的早期白血病病征， 合计481举例病征离开解决办法分三组：其中A三组240举例，B三组241举例。

入选病征开刀被随机分三组，并做日和6 个月初（A三组）或12 个月初（B三组）的曲妥和黄抗病毒辅助放射治疗，同时联合进行FEC+奥利他赛联合肌肉注射。FEC肌肉注射：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，环磷酰胺700mg/m2 ，每14恰巧短周期，合计4个短周期），G-CSF -大力支持的浓度高密度奥利他赛（75mg/m2 ，每14恰巧短周期，合计4个短周期）。

测试的主要终点是3年盖因死亡率（DFS） 。

结果：两个放射治疗三组中，绝经期前病征大致相同83举例（34 %）和100举例（41%），上皮细胞阴性病征大致相同 200 举例（ 83 %）和180 举例（ 75 %），甲状腺激素介导阴性病征大致相同165 举例（ 69 % ）和156举例（65 %）。A三组和B三组完成肌肉注射的病征比举例大致相同98 ％和99％，而曲妥和黄抗病毒放射治疗比举例大致相同96 %和100 %。

两三组经过43.5个月初（A三组）和42个月初（B三组）的中位随访期后，病症罹患率大致相同 26举例（10.8 %）和15举例（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS早已穿过（p= 0.08 ），而A三组和B三组的3年盖因死亡率大致相同92.4 %和95.1% 。

结论：根据测试信息，基于病症罹患和盖因死亡率的初步结果大力支持12个月初的曲妥和黄抗病毒辅助高血压。

临床测试信息：NCT:00615602

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