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Atezolizumab 在 2 期研究前提条件缩小特定类型膀胱癌患者的

2022-01-14 20:08:16 来源: 武汉肿瘤 咨询医生

鲁氏日前日前,在 IMvigor 210 研究工作当中,Atezolizumab 可使初始病人(双线或不久的病人)后传染病十分困难的连续性后期或高血压膀胱移行蛋白癌(UBC)病征的缩小。人类白血病大量的 PD-L1(就其致死配体-1)解读与白血病对药品的自发增加相关。Atezolizumab 的不顺政治事件与此前研究工作当中观察到的完全一致。

高血压 UBC 与不顺预后相关,其病人必需受限制。这是一种近百 30 年来被视为没重大十分困难的传染病。膀胱癌是世界性第 9 大罕见白血病,2012 年新确诊病例有 43 万,在世界性范围这种传染病每年将导致大约 14.5 万人致死。

「研究工作过后,对 Atezolizumab 有自发并保持自发的总数使我们受到提振,因为近百 30 年来好不容易在后期膀胱癌应用领域取得了小小的十分困难,」世界性产品设计总监及执行卿医疗卿 Horning 助手并称。

「我们计划案在一个即将预感的病理学会议上审核这些结果,并将与健康新加坡政府发表意见下一步的管理工作,以尽快将一款新的病人必需感觉到病征。」作为 Atezolizumab 用于膀胱癌关键性病人药品资格的一部分,鲁氏将与美国 FDA 发表意见这些结果。

目前 Atezolizumab 的一项 3 期研究工作准备顺利完成当中,另一项研究工作已在计划案

2 期 IMvigor 210 研究工作并称赞了 Atezolizumab 用于连续性后期或高血压 UBC(不管有没 PD-L1 解读)病征的安全性及有效性。这项研究工作共分两个三组,研究工作当中受试者被扣除到其当中一个三组。三组 1 仅限于连续性后期或高血压 UBC 既往未做过病人,但不适合基于顺钯的一线低mg的病征,这一三组的结果尚未获得。

三组 2 的结果日前刚刚发布,该三组仅限于既往以基于钯类低mg提案病人过后或病人后传染病十分困难的病征。病征在 21 天为一病人短周期的第一天静脉注射 1200 mg mg的 Atezolizumab,直到传染病十分困难(三组 1)或失去临床受益(三组 2)。这项研究工作的主要站起是客观缓解率(ORR)。次要站起仅限于不间断缓解时间(DoR)、总生存期(OS)、无十分困难生存期(PFS)及安全性。

除了 IMvigor 210 研究工作,鲁氏还在顺利完成一项随机的 3 期研究工作 IMvigor 211,这项研究工作旨在将 Atezolizumab 与标准护理人员低mg顺利完成对比,受试者为复发性 UBC 病征,另外还有一项 3 期研究工作 IMvigor 010 准备计划案当中。

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校对: fuchengyi

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